Амбробене Стоптуссин капли 0,004+0,1мл 50мл уп

Международное непатентованное название

Гвайфенезин+Бутамират

Торговое наименование

Амбробене Стоптуссин

Наименование медикамента

Амбробене Стоптуссин [капли внутрь 4мг+100мг/мл 50мл]

Наименование фармгруппы

Комбинированные средства с отхаркивающим действием

Полное наименование формы

капли для приема внутрь 4мг+100мг/мл флакон-капельница 50миллилитр

Способ применения и дозировка

Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т.п.). Если к препарату прилагается шприц для до-зирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата. Дозируют в зависимости от массы тела пациента:

до 7 кг по 8 капель 3-4 раза в сутки; 7-12 кг по 9 капель 3-4 раза в сутки; 12-20 кг по 14 капель 3 раза в сутки; 20-30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки; 30-40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки;

40-50 кг по 25 капель 3 раза в сутки; 50-70 кг по 30 капель 3 раза в сутки; более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки. В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения состояния в течение 3 дней следует обратиться к врачу. Применять препарат без назначения врача можно не более 7 дней.

Инструкция по использованию шприца для дозирования. Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.

Открутите крышку флакона (против часовой стрелки). Поместите шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении. Флакон с помещенным в него шприцом переверните дном вверх. Плотно удерживайте шприц и, вытягивая поршень, наберите необходимое количество препарата. Если требуется отмерить дозу 40 капель - наберите 10 + 30 капель. Переверните флакон снова в вертикальное положение. Осторожно вытащите шприц с препаратом из адаптера флакона. Растворите набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке. Закрутите крышку на флаконе с препаратом (по часовой стрелке). После использования промойте шприц теплой водой.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10 до 25°С.

Состав

1 мл препарата содержит действующие вещества: гвайфенезин - 0,100 г, бутамирата цитрат -0,004 г. Вспомогательные вещества: этанол 96% -0,300 г, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) -0,002 г, очищенная вода -0,007 г, полисорбат-80 -0,001 г, солодки экстракт жидкий -0,003 г, пропиленгликоль до 1,000 мл.

Передозировка

Симптомы: При передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота. Возможно развитие уролитиаза. Лечение: В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенизин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, направленную на поддержку сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса.

Особые указания

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки. При сохранении симптомов или их усилении необходимо обратиться к врачу.Препарат содержит 35,6 об. % этанола, максимальная разовая доза препарата (40 капель) содержит до 0,322 г этанола. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, страдающим заболеваниями печени, эпилепсией, беременным и кормящим женщинам и детям. Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой легких. Если Вы пропустили прием препарата, не увеличивайте следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (например, управление автомобилем, работа с механизмами и высотные работы).

Взаимодействие

Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты. Усиливает седативное действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему. Усиливает действие миорелаксантов. При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому применение препаратов, содержащих гвайфенезин, необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса блуждающего нерва (n.vagus) стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание. Фармакокинетика. При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) поч-ками и лишь небольшая часть - через кишечник. Период полувыведения (Т 1/2) -6 ч. Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с обра-зованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 - 1 ч.

Показания к применению

Сухой, раздражающий, трудно поддающийся купированию кашель различной этиологии. Облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.

Побочное действие

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Наиболее часто сообщается о расстройствах пищеварения (тошнота, отсут-ствие аппетита, боли в области желудка, рвота, диарея), головных болях, головокружениях и сонливости, которые встречаются примерно у 1% пациентов. Эти побочные эффекты обычно уменьшаются после снижения дозы. Наблюдались также кожные аллергические реакции. Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (>1/10); часто (>1/100 - <1/10); нечасто (>1/1000 - <1/100); редко (>1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны нервной системы: часто - анорексия, головная боль. Со стороны органа слуха и равновесия: часто - головокружение. Со стороны органов пищеварения: часто - тошнота, боли в области желудка, рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - высыпания, крапивница. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - уролитиаз.

В случае появления каких-либо побочных эффектов, включая эффекты не указанные в ин-струкции по применению, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам. Детский возраст до 6 месяцев. Первый триместр беременности. Миастения. С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также у детей и беременных и кормящих женщин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Контролируемые клинические исследования по влиянию препарата на беременных женщин или исследования на животных не проводились. При приеме гвайфенезина в первом триместре беременности были описаны более частые случаи возможного образования паховой грыжи в неонатальный период. Препарат не следует принимать в течение первых 3-х месяцев беременности. Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникают ли бутамирата и гвайфенезин в материнское молоко. Из-за недостаточности сведений о применении этих лекарственных средств в период грудного вскармливания нельзя однозначно исключить риск побочных эффектов у младенцев. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожи-даемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Порядок отпуска

Отпускается без рецепта

Наименование страны

Чехия

Наименование производителя

Тева Чешские Предприятия с.р.о.

Срок годности (лет):

5