Эдомари капс 300мг уп N20

Международное непатентованное название

Эрдостеин

Торговое наименование

Эдомари

Наименование медикамента

Эдомари [капс 300мг]

Наименование фармгруппы

Муколитические средства

Полное наименование формы

капсулы 300миллиграмм блистер

Способ применения и дозировка

По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.

Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Состав

Действующее вещество: эрдостеин 300,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (VIVAPUR 102) 10,00 мг, повидон К30 8,00 мг, магния стеарат 3,00 мг.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Особые указания

С осторожностью:

При заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата возможно только в II и III триместрах беременности, если предпологаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при синдроме неподвижных ресничек (Синдром Картагенера)) применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Взаимодействие

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Фармакологическое действие

Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эффект от терапии препаратом развивается на 3 - 4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Фармакокинетика: быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых -N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация - 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации - 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0 - 24 ч)) - 12.09.

64,5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Возможно увеличение периода полувыведения при выраженном нарушении функции печени.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (от >/= 1/10000 до <1/1000): изжога; очень редко (от <1/10000): тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, утрата или изменение вкусовой чувствительности.

Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко (от <1/10000): реакции кожной гиперчувствительности, в том числе: эритема, отек и экзема; частота не известна: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редко (от <1/10000): одышка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.

Детский возраст до 18 лет.

Нарушение функции печени.

Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).

Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).

Беременность I триместр, период грудного вскармливания.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту

Наименование страны

Италия

Наименование производителя

Эдмонд Фарма С.р.л.

Срок годности (лет):

5