Энерион тб п/о 200мг блист N10x2

Международное непатентованное название

Сульбутиамин

Торговое наименование

Энерион

Наименование медикамента

Энерион [тб 200мг]

Наименование фармгруппы

Ноотропные средства

Полное наименование формы

таблетки покрытые оболочкой 200миллиграмм блистер

Способ применения и дозировка

Внутрь. Только для взрослых. Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400 - 600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда):

1 таблетка во время завтрака и 1 таблетка во время обеда; или 1 таблетка во время завтрака и 2 таблетки во время обеда; или 2 таблетки во время завтрака и 1 таблетка во время обеда. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата. Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели. Вам следует обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 25 °С.

Состав

Действующее вещество: Сульбутиамин 200,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 12,0 мг, паста крахмальная высушенная 40,0 мг, глюкоза (декстроза) безводная 20,0 мг, лактозы моногидрат 65,5 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 9,00 мг.

Передозировка

Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.

Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения. Лечение: симптоматическое.

Особые указания

В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого данный препарат противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. сахаразно-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы. В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FСF (Е110). Он может вызвать развитие аллергических реакций.

Искажение результатов лабораторных анализов: Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов: -Определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты. -Анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха: может давать ложноположительные результаты. -Тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ВЫПОЛНЯТЬ РАБОТЫ, ТРЕБУЮЩИЕ ВЫСОКОЙ СКОРОСТИ ПСИХОМОТОРНЫХ РЕАКЦИЙ: Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.

Взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействий сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось. Взаимодействия, которые следует принять во внимание: средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина); диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца. Благодаря такой модификации, сульбутиамин: хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из желудочно-кишечного тракта и легко проникать через гематоэнцефалический барьер; способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом. В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион® при симптоматическом лечении функциональной астении. Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве ко-фермента принимает участие в углеводном обмене. Фармакокинетика: Сульбутиамин быстро всасывается, концентрация сульбутиамина в плазме крови достигает максимума (Сmах) через 1-2 часа после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментах на животных. Период полувыведения (Т1/2) - около 5 часов. Сульбутиамин выводится с мочой. Стах в моче наблюдается спустя 2-3 часа после приема.

Показания к применению

Состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.

Побочное действие

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - тремор, головная боль. Нарушения психики: нечасто - возбуждение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота; частота неизвестна - боль в животе, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных

тканей: нечасто - сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание. Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FСF (Е110).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата. Лицам до 18 лет препарат противопоказан из-за отсутствия клинических данных. Лактазная недостаточность, галактоземия. синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы. Беременность и период грудного вскармливания. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: в состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FСF (Е110). Он может вызвать развитие аллергических реакций. Беременность и период грудного вскармливания: данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Порядок отпуска

Отпускается без рецепта

Наименование страны

Франция

Наименование производителя

Лаборатории Сервье Индастри

Срок годности (лет):

3