Международное непатентованное название
Итоприд
Торговое наименование
Итомед
Наименование медикамента
Итомед [тб 50мг]
Наименование фармгруппы
Стимуляторы моторики ЖКТ
Полное наименование формы
таблетки покрытые пленочной оболочкой 50миллиграмм блистер
Способ применения и дозировка
Внутрь, до еды, по 1 табл. 3 раза в сутки. Суточная доза препарата составляет 3 табл. (150 мг).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 C.
Состав
Активное вещество: итоприда гидрохлорид.
Передозировка
Проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.
Особые указания
При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Ускоряет всасывание других ЛС. Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием противоязвенных средств (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат). М-холиноблокаторы понижают эффективность активного вещества. Холиномиметическое воздействие может повыситься при одновременном приеме М-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.
Фармакологическое действие
Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина. Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. Максимальная концентрация — 0,28 мкг/мл. Связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) на 96%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко. Метаболизируется в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы. Выводится почками. Период полувыведения составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией — увеличивается.
Показания к применению
Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм; гастралгия; ощущение дискомфорта в эпигастральной области; анорексия; изжога; тошнота; рвота.
Побочное действие
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия. Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области. Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, раздражительность, головокружение, тремор. Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок. Лабораторные показатели: повышение активности АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компаненту препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и перфорация ЖКТ, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 16 лет), беременность и период лактации. С осторожностью назначают пациентам, принимающим ингибиторы холинэстеразы и М-холиномиметики, а также пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени и почек.
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту
Наименование страны
Чехия
Наименование производителя
Про.Мед.ЦС Прага а.о.
Срок годности (лет):
3
Лекарственные средства
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Влияние на способность управлять автотранспортом, движущимися механизмами. Действие Итоприда не приводит к нарушению психомоторных реакций, однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами.
Оказывает специфическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.
Фармакокинетика. Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60 %. Максимальная концентрация в плазме (Cmах) - 0,28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) около 0,5-0,75 ч. При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна. Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96%; с альфа1кислым гликопротеином - менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени,
надпочечниках, желудке. Объем распределения составляет
6,1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2-3 % от активности итоприда. Метаболизируется флавин-монооксигеназой (FМО3). Количество и эффективность изоферментов человека может быть связано с генетическим полиморфизмом, что в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного как триметиламинурия (синдром рыбного запаха). Период полувыведения препарата у пациентов с
триметиламинурией может быть увеличен. По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и
CYP2E1. Применение итоприда не оказывает влияния на активность уридиндифосфатглюкоронилтрансферазы. Итоприд и его метаболиты выводятся почками. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 6 ч.
(> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Со стороны органов кроветворения: нечасто - лейкопения; частота неизвестна - тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: нечасто - гиперпролактинемия; частота неизвестна - гинекомастия. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор, боль в эпигастральной области, повышенное слюноотделение; частота неизвестна - тошнота, желтуха. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, нарушение сна, головокружение, раздражительность; частота неизвестна - тремор. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, покраснение, зуд; частота неизвестна - анафилактоидные реакции. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение уровня креатинина и мочевинного азота в крови (ВUN). Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - боль в груди или в области спины. Лабораторные показатели: частота неизвестна - повышение активности аспарагинаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гипербилирубинемия. Прочие: нечасто - утомляемость.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ.
С осторожностью назначают пациентам, для которых развитие холинэргических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом) может усугубить течение основного заболевания; пациентам, с нарушением функции печени и почек; пациентам пожилого возраста. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Итоприд противопоказан при беременности. При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания.
Нет отзывов о данном товаре.
Нет вопросов об этом товаре.
