Мезим Про тб киш/раств п/о блист N10x2

Международное непатентованное название

Панкреатин

Торговое наименование

Мезим Про

Наименование медикамента

Мезим Про [тб]

Наименование фармгруппы

Ферментные средства, улучшающие процессы пищеварения

Полное наименование формы

таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой блистер

Способ применения и дозировка

Доза препарата Мезим Про устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.

Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таблетки Мезим® Про на приём пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время её. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг массы тела.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выра-женности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25С.

Состав

Действующее вещество:

Панкреатин (получают из свиных поджелудочных желез) -100,000–138,889мг с минимальной активностью:

липазы - 10000ЕД

амилазы - 7500ЕД

протеазы - 375ЕД

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микро-кристаллическая (тип 12), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат;

Оболочка: гипромеллоза (5мПа· с), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е 122), натрия гидроксид.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет. Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим Про на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Мезим Про, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Мезим Про не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами — липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема. Фармакокинетика: Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз). Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии). Расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.). Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Побочное действие

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим Про у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко- диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Противопоказания

Острый панкреатит. Обострение хронического панкреатита.

Повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата. Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галакгозной мальабсорбции. Детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Применение при беременности и лактации: Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Порядок отпуска

Отпускается без рецепта

Наименование страны

Россия

Наименование производителя

Берлин-Фарма ЗАО

Срок годности (лет):

3