Релиф Про крем ректальн 10г туба с апплик

Международное непатентованное название

Лидокаин+Флуокортолон

Торговое наименование

Релиф Про

Наименование медикамента

Релиф Про [крем 1мг+20мг/г 10г]

Наименование фармгруппы

Комбинированные средства содержащие глюкокортикостероиды

Полное наименование формы

крем ректальный 1мг+20мг/г туба 10грамм

Способ применения и дозировка

Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода). Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Ректальный крем следует наносить дважды в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить три раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день. Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца. Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Состав

Активные вещества: флуокортолона пивалат 1 мг, лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество -20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат

-0,7мг, динатрия эдетат -1мг, натрия дигидрофосфата дигидрат

-4,5 мг, бензиновый спирт -5 мг, сорбитана стеарат -10 мг, полисорбат 60- 35мг.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.

Особые указания

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Долопрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания Долопрокта внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки. Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами: Не выявлено.

Взаимодействие

Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QТ и, в очень редких случаях, возможно развитие АВ блокады или фибрилляции желудочков.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отёк и инфильтрацию тканей. Лидокаин - местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путём деполяризации натриевых каналов. Фармакокинетика: Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови. Флуокортолона пивалат. После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппоритория, абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесённого или введённого количества препарата. В период ежедневного введения по 2 суппозитория 3 раза в день в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона,

11 -кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 часа соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой. Лидокаин: Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно. Период полувыведения лидокаина из плазмы крови составляет 1-2 часа. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N- дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом и с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.

Показания к применению

Геморрой. Проктит. Экзема в области ануса (крем ректальный)

Побочное действие

При продолжительном лечении, как кремом, так и суппозиториями Долопрокта (более четырех недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии. Крем ректальный: жжение: 1 - 10%, редко - раздражение и аллергические реакции. Суппозитории ректальные: жжение: 1 - 10%, редко - раздражение и аллергические реакции -0,1 - 1 %.

Противопоказания

Туберкулёзный и сифилитические процессы в области нанесения препарата. Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата. Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям. 1 триместр беременности. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация: Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали глюкокортикостероиды внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных глюкокортикостероидов во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью глюкокортикостероидов при местном применении. Долопрокт крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца. При назначении врачом препарата в период беременности и лактации он должен использоваться непродолжительное время.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту

Наименование страны

Италия

Наименование производителя

ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л.

Срок годности (лет):

3