Международное непатентованное название
Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид
Торговое наименование
Септолете Тотал
Наименование медикамента
Септолете Тотал [спрей 0,15мг+0,5мг/доза 30мл]
Наименование фармгруппы
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)+антисептическое средство
Полное наименование формы
спрей для местного применения дозированный 0.15мг+0,5мг/доза флакон 30миллилитр
Способ применения и дозировка
Местно. Взрослые и дети старше 12 лет: для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1-2 раза. Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1 раз. Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней. У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять только после консультации врача.
Не следует превышать указанную дозу. Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете Тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения. Перед первым применением препарата Септолете Тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете Тотал не применялся длительное время (в течение, по крайней мере, 1 недели), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления. Широко откройте рот, направьте трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на распылительную головку I -2 раза. После каждого применения препарата Септолете тотал закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком. При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0, 5 мг цетилпиридиния хлорида.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Состав
1 доза спрея/1 мл спрея содержит: Действующие вещества: Бензидамина гидрохлорид 0,150 мг/1,50 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат 0,526 мг/5,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 0,500 мг/5,00 мг. Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, натрия сахаринат, макрогола глицерилгидроксистеарат, мяты перечной листьев масло, вода очищенная.
Передозировка
Симптомы. Интоксикация возможна только при случайном проглатывании значительных количеств бензидамина (> 300 мг). При передозировке бензидамина наблюдаются симптомы, преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и центральной нервной системы (ЦНС). Наиболее частыми симптомами со стороны ЖКТ являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение слизистой оболочки пищевода. Симптомы со стороны ЦНС включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.
Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, диспноэ, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г. Лечение: При острой передозировке бензидамина лечение симптоматическое. Необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию.
Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас. При применении препарата Септолете Тотал возможно развитие реакции повышенной чувствительности к препарату. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата Септолете Тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Септолете Тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов. Следует избегать контакта препарата Септолете тотал со слизистой оболочкой глаз. Спрей нельзя вдыхать. Разовая доза препарата Септолете Тотал содержит 0,0264 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата Септолете Тотал для детей 6-12 лет содержит 0,132 г абсолютного этилового спирта, для детей 12 лет и старше и взрослых - 0,264 г. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: в период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Взаимодействие
Не описано. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие. Фармакокинетика. Всасывание: Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.
Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. При применении бензидамина в лекарственной форме спрей для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно. Распределение: Объем распределения всех лекарственных форм одинаков. Выведение: Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10; часто - от > 1/100 до < 1/10;
нечасто от> 1/1000 до < 1/100; редко - от > 1/10000 до
< 1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, фоточувствительность; частота неизвестна - ангионевротический отек, кожный зуд.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.
Детский возраст до 6 лет. Беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью: Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), заболевания
печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата Септолете Тотал противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Порядок отпуска
Отпускается без рецепта
Наименование страны
Словения
Наименование производителя
Крка д.д., Ново место
Срок годности (лет):
2
Лекарственные средства
Не следует превышать указанную дозу. Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете Тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения. Перед первым применением препарата Септолете Тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете Тотал не применялся длительное время (в течение, по крайней мере, 1 недели), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления. Широко откройте рот, направьте трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на распылительную головку I -2 раза. После каждого применения препарата Септолете тотал закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком. При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0, 5 мг цетилпиридиния хлорида.
Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, диспноэ, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г. Лечение: При острой передозировке бензидамина лечение симптоматическое. Необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию.
Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата Септолете Тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Септолете Тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов. Следует избегать контакта препарата Септолете тотал со слизистой оболочкой глаз. Спрей нельзя вдыхать. Разовая доза препарата Септолете Тотал содержит 0,0264 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата Септолете Тотал для детей 6-12 лет содержит 0,132 г абсолютного этилового спирта, для детей 12 лет и старше и взрослых - 0,264 г. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: в период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. При применении бензидамина в лекарственной форме спрей для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно. Распределение: Объем распределения всех лекарственных форм одинаков. Выведение: Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
нечасто от> 1/1000 до < 1/100; редко - от > 1/10000 до
< 1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, фоточувствительность; частота неизвестна - ангионевротический отек, кожный зуд.
Детский возраст до 6 лет. Беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью: Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), заболевания
печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата Септолете Тотал противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Нет отзывов о данном товаре.
Нет вопросов об этом товаре.
