Зинфоро пор д/инф 600мг 20мл фл N10

Международное непатентованное название

Цефтаролина фосамил

Торговое наименование

Зинфоро

Наименование медикамента

Зинфоро [пор д/и 600мг]

Наименование фармгруппы

Антибиотики группы цефалоспоринов

Полное наименование формы

порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 600миллиграмм флакон 20миллилитр

Способ применения и дозировка

Препарат вводится внутривенно в виде инфузии в течение 60 минут. Продолжительность терапии должна устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции, ответа пациента на терапию.

Рекомендуется следующий режим дозирования. Рекомендуемый режим дозирования у взрослых пациентов и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела > 33 кг .

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей: 600 мг каждые 12 часов, время инфузии - 60 минут. Продолжительность терапии 5-14 дней.

Внебольничная пневмония: 600 мг каждые 12 часов, время инфузии - 60 минут. Продолжительность терапии 5-7 дней. Рекомендуемый режим дозирования у детей в возрасте от

2 месяцев до 12 лет и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела < 33 кг. Дети в возрасте от 2-х мес до 2-х лет доза

8 мг/кг каждые 8 часов, в течение 60 минут. Дети в возрасте от 2-х лет до 12 лет доза 12 мг/кг каждые 8 часов, в течение 60 минут. Дети от 12 до 18 лет масса тела <33 кг доза 12 мг/кг каждые 8 часов, в течение 60 минут. 'Разовая доза, вводимая каждые 8 часов, не должна превышать 400 мг.

Применение у особых групп пациентов.

Почечная недостаточность.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30) или терминальной стадией почечной недостаточности применение препарата противопоказано. Если клиренс креатинина составляет 30 < КК < 50 мл/мин, доза должна быть скорректирована следующим образом: 400 мг, каждые 12 часов. Время инфузии 60 минут. Если клиренс креатинина составляет 15<КК <30 , доза должна быть скорректирована следующим образом: 300 мг, каждые 12 часов. Время инфузии 60 минут. Терминальная стадия почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемодиализе доза должна быть скорректирована следующим образом: 200 мг, каждые 12 часов. Время инфузии 60 минут. Препарат Зинфоро следует вводить по окончании процедуры гемодиализа в дни её проведения.

Режим дозировании у детей в возрасте от 2 до 12 лет и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела < 33 кг с нарушением функции почек.

Клиренс креатинина (мл/мин) 30<КК <50, возраст и масса тела от 12 до 18 лет, масса тела < 33 кг, возраст от 2 до 12 лет, доза 8 мг/кг вводится каждые 8 часов в течении 60 минут. Разовая доза, вводимая каждые 8 часов, не должна превышать 300 мг.

Клиренс креатинина (мл/мин) 15<КК <30, возраст и масса тела от 12 до 18 лет, масса тела < 33 кг, возраст от 2 до 12 лет, доза 6мг/кг вводится каждые 8 часов в течении 60 минут. Разовая доза, вводимая каждые 8 часов, не должна превышать 200 мг.

Печеночная недостаточность.

Нет необходимости корректировать дозу препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пожилые пациенты (> 65 лет).

Нет необходимости корректировать дозу препарата у пожилых пациентов с КК > 50 мл/мин.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Зинфоро® у детей в возрасте до 2 месяцев не установлены.

Приготовление раствора для инфузий.

При приготовлении и введении препарата необходимо соблюдать стандартные правила асептики. Каждый флакон предназначен только для однократного применения.

Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий следует растворить в 20 мл стерильной воды для инъекций. Один мл концентрата содержит 30 мг цефтаролина фосамила. Полученный концентрат представляет собой раствор бледно-желтого цвета, свободный от видимых частиц. Концентрат необходимо немедленно использовать, не хранить (время от начала растворения порошка до полного приготовления раствора для внутривенных инфузий не должно превышать 30 минут).

Для приготовления раствора для инфузий полученный концентрат встряхивают и переносят в инфузионный флакон, содержащий одну из перечисленных ниже совместимых инфузионных жидкостей: 0,9% раствор натрия хлорида, 5%раствор декстрозы,

0,45% раствор натрия хлорида и 2,5% раствор декстрозы,

раствор Рингера лактата.

При применении дозы препарата 600 мг во флакон с совместимой инфузионной жидкостью переносят весь полученный концентрат (20 мл), при применении дозы 400 мг - 14 мл концентрата. Для применения дозы 300 мг следует перенести 10 мл концентрата, а для дозы 200 мг - 7 мл концентрата.

Раствор для инфузий можно приготовить путем добавления концентрата во флакон с инфузионной жидкостью объемом 50 мл, 100 мл или 250 мл. Объем инфузионной жидкости у пациентов детского возраста зависит от массы тела. Концентрация раствора для инфузий в процессе его приготовления и введения не должна превышать 12 мг/мл цефтаролина фосамила. После приготовления раствора для инфузий, его следует использовать в течение 6 часов с момента приготовления. Приготовленный раствор для инфузий сохраняет стабильность в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2-8°С). После извлечения из холодильника раствор для инфузий необходимо использовать в течение 6 часов при комнатной температуре.

Неиспользованный препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Состав

Активное вещество: цефтаролина фосамила ацетат моногидрат 668,4 мг, эквивалентный цефтаролину фосамилу 600,0 мг.

Вспомогательное вещество: L-аргинин 395,0 мг.

Передозировка

Данные о передозировке ограничены. Вероятность передозировки выше у пациентов с нарушением функции почек. При применении препарата в дозах выше рекомендованных наблюдались схожие нежелательные реакции, как и при применении препарата в рекомендованных дозах. Лечение: симптоматическое. Цефтаролин частично выводится с помощью гемодиализа.

Особые указания

При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Реакции гиперчувствительности.

Как и при применении всех бета-лактамных антибиотиков возможно развитие серьёзных реакций гиперчувствительности (иногда с летальным исходом).

У пациентов с гиперчувствительностью к цефалоспоринам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе, может также развиться аллергическая реакция к цефтаролину. Перед началом терапии препаратом следует провести тщательное обследование пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам.

При развитии тяжелой аллергической реакции необходимо прекратить введение лекарственного препарата и принять соответствующие меры.

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile.

При применении почти всех антибактериальных препаратов, в том числе препарата Зинфоро®, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита и псевдомембранозного колита, которые могут варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Следует принимать во внимание возможность развития колита при возникновении диареи на фоне применения цефтаролина фосамила. В этом случае необходимо прекратить терапию препаратом Зинфоро®, проводить поддерживающие мероприятия и назначить специфическое лечение Clostridium difficile.

Пациенты с судорожным синдромом в анамнезе.

Как и при применении других цефалоспоринов, в исследованиях токсичности цефтаролина, наблюдалось развитие судорог при приеме препарата в дозах, превышающих максимальной концентрации в 7-25 раз. Опыт применения цефтаролина у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе ограничен, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата Зинфоро® у этой группы пациентов.

Почечная недостаточность.

Опыт применения цефтаролина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией почечной недостаточности ограничен. Поэтому применение препарата у этой популяции больных противопоказано.

Прямой антиглобулиновый тест (проба Кумбса).

Положительный прямой антиглобулиновый тест (ПАТ) может быть получен на фоне применения цефалоспоринов. Частота положительного ПАТ у пациентов, получавших цефтаролина фосамил в дозе 600 мг в виде внутривенной инфузии продолжительностью 60 минут каждые 12 часов, составила 11,2% в пяти объединенных исследованиях фазы 3 и 32,3% в исследовании, где цефтаролина фосамил назначался в дозе 600 мг в виде внутривенной инфузии продолжительностью 120 минут каждые 8 часов. Ни у одного пациента с положительным ПАТ на фоне применения цефтаролина фосамила не выявлены признаки гемолиза. Нечувствительные микроорганизмы. При применении цефтаролина фосамила, как и других антибиотиков, может развиться суперинфекция.

Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность.

Клинические данные о применении цефтаролина у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия цефтаролина фосамила на фертильность, беременность, роды или послеродовое развитие. Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания.

Данные о проникновении цефтаролина в грудное молоко отсутствуют. Однако, в связи с тем, что многие бета-лактамные антибиотики выделяются с грудным молоком, в случае необходимости терапии препаратом, рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем или иными механизмами.

Не проводилось исследований по изучению влияния препарата .на способность к вождению автотранспорта и управлению иными механизмами. Во время терапии может возникать головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанного выше нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Взаимодействие

Клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия с цефтаролином не проводились.

В исследованиях in vitro цефтаролин не ингибировал изоферменты цитохрома P450 CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6,

CYP2E1 и CYP3A4 и не индуцировал изоферменты CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, или CYP3A4/5. В связи с этим вероятность взаимодействия цефтаролина с препаратами, которые метаболизируются под действием изоферментов системы цитохрома Р450, низка. Цефтаролин не метаболизируется под действием изоферментов цитохрома P450 in vitro, поэтому, маловероятно влияние на параметры фармакокинетики цефтаролина при совместном применении с индукторами или ингибиторами изоферментов цитохрома P450. In vitro цефтаролин не переносится эффлюксными транспортерами P-gp или BCRP. Цефтаролин не ингибирует P-gp, следовательно, взаимодействие с субстратами, такими как дигоксин, не ожидается. Цефтаролин является слабым ингибитором BCRP, но данный эффект не имееет клинической значимости. Исследования in vitro показали, что цефтаролин не является субстратом, и не ингибировал транспортеры органических катионов (OCT2) и анионов (OAT1, OAT3) в почках; поэтому, маловероятно взаимодействие с препаратами, которые ингибируют активную почечную секрецию (например, пробенецид) или с препаратами, которые являются субстратами этих транспортеров.

Взаимодействие с другими антибактериальными препаратами.

Тесты in vitro не выявили антагонизма при совместном применении цефтаролина и других часто используемых антибактериальных препаратов (например, амикацина, азитромицина, азтреонама, даптомицина, левофлоксацина, линезолида, меропенема, тигециклина и ванкомицина).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

После внутривенного введения пролекарство цефтаролина фосамил быстро превращается в активный цефтаролин. Механизм действия.

Цефтаролин антибиотик класса цефалоспоринов с in vitro активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие цефтаролина приводит к ингибированию биосинтеза клеточной стенки бактерий, за счет связывания с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ). Цефтаролин проявляет бактерицидную активность в отношении в отношении метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA) и в отношении пенициллин-нечувствительного Streptococcus pneumoniae (PNSP) в связи с его высоким сродством к измененным ПСБ этих микроорганизмов.

Связь фармакокинетики и фармакодинамики. Антимикробная активность цефтаролина, также как и других бета-лактамных антибиотиков, лучше всего коррелирует с интервалом времени, в течение которого концентрация препарата остается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) инфицирующего микроорганизма (%Т > МПК). Механизм резистентности. Цефтаролин не активен в отношении штаммов Enterobacteriaceae, продуцирующих бета- лактамазы расширенного спектра (БЛРС) семейств ТЕМ, SHV или СТХ-М, сериновые карбапенемазы (такие как КРС), металло-бета-лактамазы класса В или класса С (цефалоспориназы АmрС). Резистентность также может быть связана с нарушением проницаемости клеточной стенки бактерий или с активным выведением антибиотика (эффлюкс). Микроорганизм может обладать одним или несколькими механизмами резистентности. Перекрестная резистентность. Несмотря на возможное развитие перекрестной резистентности, некоторые штаммы, резистентные к другим цефалоспоринам, могут быть чувствительны к цефтаролину. Микроорганизмы, обладающие природной резистентностью: Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa. Взаимодействие с другими антимикробными препаратами. Исследования in vitro не выявили антагонизма при применении цефтаролина в комбинации с другими часто назначаемыми антимикробными препаратами (такими как амикацин, азитромицин, азгреонам. даптомицин, левофлоксацин, линезолид, меропенем, тигециклин и ванкомицин). Чувствительность. Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности. Чувствительность к цефтаролину должна определяться с помощью стандартных методов. Клиническая эффективность в отношении отдельных патогенных микроорганизмов. Патогенные микроорганизмы (по показаниям к применению), чувствительные к цефтаролину in vitro, в отношении которых в клинических исследованиях была показана эффективность цефтаролина.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Группа Streptococcus anginosus (включает S. anginosus, S. intermedins и S. constellatus), Streptococcus dysgalactiae.

Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii.

Внебольничная пневмония. Г рамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (включая случаи, сопровождающиеся бактериемией), Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы).

Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae. Эффективность в отношении других значимых патогенных микроорганизмов Клиническая эффективность цефтаролина в отношении перечисленных ниже патогенных микроорганизмов не была установлена, однако результаты исследований in vitro позволяют предполагать, что они чувствительны к цефтаролину в отсутствие приобретенных механизмов резистентности. Грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp. Грамотрицательные анаэробы Fusobacterium spp. Фармакокинетика. Максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) цефтаролина увеличиваются почти пропорционально дозе при однократном введении препарата в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Не наблюдалось заметной кумуляции цефтаролина после многократного внутривенного введения препарата в дозе 600 мг в течение 60 минут каждые 12 часов в течение 14 дней здоровым добровольцам с нормальной функцией почек. Распределение. Степень связывания цефтаролина с белками плазмы низкая (примерно 20%), препарат не проникает в эритроциты. Медиана объема распределения в равновесном состоянии у здоровых взрослых мужчин после однократного внутривенного введения 600 мг цефтаролина фосамила, меченного изотопом, составила 20,3 л, почти как и объем внеклеточной жидкости. Метаболизм. В плазме крови под действием фосфатаз пролекарство цефтаролина фосамил быстро преобразуется в активный цефтаролин; концентрации пролекарства поддаются измерению в плазме, преимущественно, во время внутривенной инфузии. При гидролизе бета- лактамного кольца цефтаролина образуется микробиологически неактивный метаболит, цефтаролин М-1. Соотношение средних значений AUC цефтаролина М-1 к цефтаролину в плазме крови после однократного внутривенного введения 600 мг цефтаролина фосамила здоровым добровольцам составляет примерно 20-30%. Метаболизм цефтаролина протекает без участия изоферментов системы цитохрома Р450. Экскреция. Цефтаролин выводится, преимущественно, почками. Почечный клиренс цефтаролина примерно равен или немного ниже скорости клубочковой фильтрации в почках. Исследования транспортеров in vitro показывают, что активная секреция не способствует почечной элиминации цефтаролина. Средний период полувыведения цефтаролина у здоровых взрослых людей составляет примерно 2,5 часа. После однократного внутривенного введения 600 мг меченного изотопом цефтаролина фосамила здоровым взрослым мужчинам примерно 88% радиоактивности обнаруживалось в моче и 6% - в фекалиях. Особые группы пациентов.

Нарушение функции почек. После однократной внутривенной инфузии 600 мг цефтаролина фосамила в течение 60 минут Сmах цефтаролина в плазме составила 28.4 ± 6,9 мкг/мл, 28,2 ± 5,4 мкг/мл и 30,8 ± 4,9 мкг/мл у пациентов с нормальной функцией почек, нарушением функции почек легкой степени и нарушением функции почек средней степени тяжести, соответственно. Сmax цефтаролина достигалась приблизительно через 60 минут после начала инфузии. AUC цефтаролина увеличивалась пропорционально степени нарушения функции почек и составила 75,6 ± 9,7 мкг х ч/мл, 92,3 ± 25,3 мкг x ч/мл и 114,8 ± 14,1 мкг x ч/мл у пациентов с нормальной функцией почек, нарушением функции почек легкой степени и нарушением функции почек средней степени тяжести, соответственно. Коррекция дозы препарата требуется детям, подросткам и взрослым пациентам, если клиренс креатинина (КК) < 50 мл/мин. Недостаточно данных, позволяющих рекомендовать коррекцию дозы при терминальной стадии почечной недостаточности у подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела менее 33 кг и детей в возрасте от 2 до 12 лет. Недостаточно данных, позволяющих рекомендовать коррекцию дозы у детей в возрасте до 2 лет с нарушением функции почек средней и тяжелой степени тяжести, а также с терминальной стадией почечной недостаточности. Нарушение функции печени. Исследования фармакокинетики цефтаролина у пациентов с нарушением функции печени не проводили. Так как цефтаролин не подвергается печеночному метаболизму в значительной степени, не ожидается, что нарушение функции печени будет существенно влиять на системный клиренс цефтаролина. Поэтому не рекомендуется корректировать дозу препарата у пациентов с нарушением функции печени. Пожилые пациенты (> 65 лет). После однократного внутривенного введения 600 мг цефтаролина фосамила параметры фармакокинетики препарата были схожими у здоровых пожилых людей (> 65 лет) и здоровых молодых пациентов (18-45 лет). У пожилых добровольцев отмечено небольшое увеличение AUCo-оо (на 33%), что обусловлено, главным образом, возрастными изменениями функции почек. Не требуется коррекции дозы препарата у пожилых пациентов с клиренсом креатинина выше 50 мл/мин. Дети. Детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела менее 33 кг требуется коррекция дозы. Безопасность и эффективность препарата Зинфоро у детей в возрасте до 2 месяцев не установлены. Пол. Параметры фармакокинетики цефтаролина были схожими у мужчин и женщин. Не требуется коррекции дозы в зависимости от пола пациента. Раса. Не наблюдалось существенных различий параметров фармакокинетики цефтаролина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам. Не требуется корректировать дозу препарата в зависимости от расы пациента.

Показания к применению

Препарат Зинфоро показан для лечения у взрослых, подростков и детей (не младше 2 месяцев) следующих инфекций: - осложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными штаммами следующих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca и Morganella morganii;

- внебольничная пневмония, вызванная чувствительными штаммами следующих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae (включая случаи, сопровождающиеся бактериемией), Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae и Escherichia coli.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями, развившимися у > 3% больных, получавших цефтаролин, были диарея, головная боль, тошнота и зуд, которые были обычно слабо или умеренно выраженными. Частота нежелательных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000).

Лабораторные показатели.

Очень часто: положительная прямая проба Кумбса; нечасто: удлинение протромбинового времени, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, увеличение международного нормализованного отношения.

Желудочно-кишечный тракт.

Часто: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор.

Нервная система.

Часто: головная боль, головокружение; нечасто: судороги.

Кожа и подкожные ткани.

Часто: сыпь, зуд; нечасто: крапивница.

Печень и желчевыводящие пути.

Часто: повышение активности трансаминаз; нечасто: гепатит.

Сердечно-сосудистая система.

Часто: флебит, брадикардия; нечасто: ощущение сердцебиения.

Обмен веществ и питание.

Часто: гипергликемия, гипокалиемия; нечасто: гиперкалиемия.

Общие расстройства и реакции в месте введения.

Часто: лихорадка; нечасто: реакции в месте инфузии (эритема, флебит, боль).

Кровь и лимфатическая ситема.

Нечасто: анемия, тромбоцитопения; редко: эозинофилия, нейтропения.

Иммунная система.

Нечасто: гиперчувствительность/анафилаксия.

Инфекции и инвазии.

Нечасто: колит, вызванный Clostridium difficile.

Почки и мочевыводящие пути.

Нечасто: нарушение функции почек (повышение концентрации креатинина крови). Отдельные нежелательные реакции. Сыпь. Сыпь часто отмечалась у пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей, получавших цефтаролина фосамил в дозе 600 мг как в виде внутривенной инфузии продолжительностью 60 минут каждые 12 часов, так и в виде внутривенной инфузии продолжительностью 120 минут каждые 8 часов. В подгруппе пациентов монголоидной расы, получавших цефтаролина фосамил каждые 8 часов, сыпь отмечалась очень часто (18,5%). Дети. Профиль безопасности препарата у детей был оценен в двух клинических исследованиях, в рамках которых 227 пациентов в возрасте от 2 месяцев до 17 лет получали препарат Зинфоро по показаниям осложненные инфекции кожи и мягких тканей и внебольничная пневмония. В целом, профиль безопасности препарата Зинфоро в детской популяции не отличался от профиля безопасности у взрослых пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтаролина фосамилу или L-аргинину. Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на любое другое антибактериальное средство, имеющее бета- лактамную структуру (например, пенициллины или карбапенемы). Детский возраст до 2 месяцев. С осторожностью: судорожный синдром в анамнезе

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту

Наименование страны

Италия

Наименование производителя

Эй Си эС Добфар С.п.А./АстраЗенека

Срок годности (лет):

2